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奥美拉唑肠溶胶囊
奥美拉唑肠溶胶囊
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称:Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
产品介绍

【成份】

本品主要成份为奥美拉唑。

化学名称:5-甲氧基-2-[[4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服,不可咀嚼。

1、消化性溃疡:一次1粒20mg),一日12次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃溃疡疗程通常为48周,十二指肠溃疡疗程通常24周。

2、反流性食管炎:一次132060mg),一日12次。晨起吞服或早晚各1次,疗程通常为48周。

3、卓-艾综合征:一次3粒(60mg),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为16粒(20120mg若一日总剂量需超过4粒(80mg)时,应分为2次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALTAST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。

2肝肾功能不全者慎用。

3本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药物过量】

    尚不明确。

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.53.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%96%,血浆半衰期为0.51小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(10~30)保存。

【包装】

药用塑料瓶装(内装干燥剂)。每瓶3粒;每瓶7粒;每瓶14粒;每瓶28粒。

铝塑泡罩包装。每板14粒,每盒1板;每板14粒,每盒2板;每板14粒,每盒3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

    国药准字H20066724